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山东药用纯化水设备|制药用水有要求

2017-05-05 分享 124


医药行业是国家经济的重要组成部分,是关系国民生计和健康的产业。随着人们健康理念的提升,对药品的品质要求越来越严格,水作为药物生产中用量最大、使用最广的一种原料,广泛应用于生产过程及药物制剂的制备过程中,水质的好坏对药品品质有着决定性的影响!山东药用纯化水设备严格保证出水水质,完全符合药用用水标准!


 制药用水与传统行业用水有着区别,药用纯化水对于制药业非常重要,制药用水的制备从生产设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合生产质量管理规范的要求。


制药用水的要求


注射用水的要求:以饮用水或纯化水作原料水,采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的最终处理步骤自1975年USP19开始确立。


灭菌纯化水的要求:包装和灭菌的纯化水,主要用于大批量非肠道药物以外的灭菌制剂。


灭菌注射用水的要求:用于包装和灭菌的注射用水,采用不大于1L的1次剂量包装。


抑菌注射用水的要求:用于加有抑菌剂的注射用水,用作非肠道药物制剂的稀释剂,可以是1次剂量或多次剂量包装,包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射药物制剂的相容性,并不得将其用于新生儿。


灭菌灌注用水的要求:灭菌灌注用水是经灭菌的1次剂量包装的注射用水,供灌注用,包装容量大于1L。


灭菌吸入用水的要求:灭菌吸入用水是经灭菌的适宜包装的注射用水,用于吸入疗法。


       纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水,药用纯化水有多种制备方法,均应严格监测各生产环节防止微生物污染。

       山东药用纯化水设备实行最严格的水处理工艺,确保水质符合国家相关标准,医药行业是关乎国计民生的大业,人民健康无小事,山东药用纯化水设备也一直在严格要求自己,在技术上做到精益求精,为药用纯化水的安全提供保障!咨询热线:4000-468-288    






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